Optomesh MACROPORE 6*11 (Сетка-имплантат)

Сетка имплантат Optomesh MACROPORE 6*11

ХАРАКТЕРИСТИКА

Нерассасывающиеся сетки хирургические Optomesh® изготавливаются техникой вязания из прозрачной и голубой, одноволоконной (монофиламентной) полипропиленовой пряжи. Предназначены для хирургического лечения грыж брюшной полости.

Предлагаются в двух видах:

- MACROPORE – лёгкая сетка с крупными порами,
- THINLIGHT – тонкая, легкая сетка со стандартным размером пор.
Сеточные импланты Optomesh® предлагаются в широком размерном ряду. Изделия не содержат веществ аллогенного и животного происхождения. В варианте MACROPORE использованы голубые ориентировочные линии, облегчающие видимость и уложение изделия в операционном поле.

Состав: 100% полипропилен.

НАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сетки хирургические Optomesh® предназначены для реконструктивных операций в целях восполнения и/или укрепления дефектов мягких тканей в случае брюшных грыж:

1. первичных и рецидивов
2. послеоперационных (вентральных)
3. паховых и бедренных
4. пупочных
5. белой линии живота
6. с большими воротами.
7. В зависимости от вида грыжи и использованного операционного метода, а также принимая во внимание предпочтения хирурга, характер реконструкции и применимые медицинские стандарты имеется возможность подобрать соответствующий вид хирургической сетки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

1. Сетки хирургические Optomesh® нельзя использовать в инфицированных или подверженных инфицированию ранах, а также в условиях, при которых является невозможным соблюдение правил строгой хирургической асептики. Не рекомендуется использовать сетки в случае аллергии пациента на материал из которого изготовлено изделие (полипропилен).
2. Нельзя использовать сеточные изделия Optomesh® у детей, женщин, планирующих беременность, беременных, а также в случаях, когда процесс физиологического роста ограничивает применение изделий.
3. Не рекомендуется имплантировать сетки хирургические Optomesh® в непосредственном контакте с внутренними органами, так как это может стать причиной спаек, свищей или кишечной непроходимости. Не использовать изделие в случае подозрения касательно его стерильности (например, намокшая, лопнувшая или поврежденная упаковка, изменение цвета изделия).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Только квалифицированный и соответствующим образом обученный медицинский персонал может имплантировать сетки Optomesh®.
• Для обеспечения условий строгой хирургической асептики во время операции, рекомендуется применять специальные методы осторожности (использование средств индивидуальной защиты, стерилизация инструментов, соблюдение высокого уровня личной гигиены) и быть чрезвычайно внимательным во время подготовки места непосредственного вмешательства хирурга.
• Следует использовать хирургические сетки Optomesh® исключительно в неинфицированных ранах, а также в условиях, при которых является возможным соблюсти правила строгой хирургической асептики.
• Следует предотвратить непосредственный контакт сетки с внутренними органами.
• Не следует имплантировать хирургические сетки Optomesh® после истечения срока годности.
• Полипропиленовые хирургические сетки Optomesh® предлагаются в стерильном виде. Изделие нельзя стерилизовать повторно.
• Изделие однократного применения.
• Нельзя использовать поврежденное, загрязненное изделие, или изделие с дефектом структуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

• Для крепления сетки Optomesh® рекомендуется использовать хирургические швы, хирургические винты, тканевый клей или хирургические степлеры. Для крепления допускается также использование рассасывающихся материалов. 
• Величина сеточного изделия и расстояние между местами крепления должны быть подобраны согласно преференциям хирурга, характеру реконструкции и медицинским стандартам. Допускается подрезка имплантата во время операции для лучшей подгонки под убыль/дефект. 
• При помощи креплений имплантат следует уложить таким образом, чтобы он как можно более тщательно прилегал к соседним тканям. 
• Для защиты от рецидива грыжи, рекомендуется наложение креплений на минимальном расстоянии около 1 см от края изделия.

ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Использование изделия может вызвать следующие осложнения: появление крови и серозных выделений, инфекции, боль, дискомфорт в ране, гематомы, синяки, рецидив грыжи, врастание в кишечник (образование свищей, спаек, непроходимость).
• Выявленные инфекции послеоперационной раны следует лечить как можно быстрее доступными фармакологическими методами. В случае констатации тяжелого и затяжного заражения, следует взять во внимание возможность частичного удаления инфицированной ткани и/или сетки. В случае отсутствия эффектов лечения заражения следует обдумать необходимость полного удаления имплантата. Использование хирургических степлеров или винтов может вызвать затяжную боль как результат давления на нервы.
• Вышеизложенные осложнения могут быть причиной продления лечения, затяжной боли, рецидивов, повторной интервенции хирурга или, в крайних случаях, привести к удалению имплантата.
• Использование нестерильного, поврежденного изделия, его повторное использование может привести к вышеизложенным осложнениям, и нанести серьезный ущерб здоровью и жизни пациента.

ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ

- Изделие стерилизовано оксидом этилена (ЕО). Процесс стерилизации валидирован. Изделие сохраняет стерильность в течение указанного срока годности, исключительно в оригинальной упаковке при соответствующих условиях хранения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Сетки хирургические Optomesh® следует хранить:

1. в затемненных помещениях,при влажности 25-65%,
2. при температуре от 15-35oС,
3. в условиях, не допускающих намокания, механических повреждений или химического загрязнения,
4. в оригинальной упаковке. Каждое механическое повреждение упаковки может привести к утрате стерильности изделия.